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實驗室儀器設(shè)備_試劑耗材_恒溫恒濕培養(yǎng)箱_實驗室純水設(shè)備-集思儀器

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新藥典,新要求 | 淺談干燥箱技術(shù)要求

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2023-06-02 11:09:24【

干燥箱是一種常用的儀器設(shè)備,原來主要用來干燥樣品,也可以提供實驗所需的溫度環(huán)境。

 

干燥箱應(yīng)用領(lǐng)域

隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展,干燥箱的應(yīng)用領(lǐng)域越來越廣泛。除了傳統(tǒng)領(lǐng)域(如醫(yī)療衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)科研、環(huán)境保護、化工、制藥等)實驗室各種器皿及實驗器材的干燥和滅菌外,干燥箱在生物制藥、電氣、儀器儀表、電子元器件、高分子材料、塑膠、航空、機械、食品、化學品、五金器件等領(lǐng)域的干燥或溫度適應(yīng)性實驗也得到了廣泛應(yīng)用。

 

干燥箱的分類

干燥箱根據(jù)其箱體內(nèi)壓力情況分為電熱干燥箱(鼓風或自然對流)和真空干燥箱,電熱干燥箱利用箱體內(nèi)的熱輻射和空氣循環(huán)對流實現(xiàn)對物品的干燥。真空干燥箱提供一個相對真空的環(huán)境,使箱體內(nèi)氣壓低于正常大氣壓,能夠有效降低物品沸點,提高干燥效率。特別適合于熱敏性高、易分解、易氧化物質(zhì)或成分復雜的物品進行快速高效的干燥處理。

 

電熱干燥箱技術(shù)要求

隨著電熱干燥箱應(yīng)用領(lǐng)域越來越廣泛,對產(chǎn)品的質(zhì)量及適應(yīng)性要求也越來越高。除了產(chǎn)品體積型號全以外,產(chǎn)品的設(shè)計標準、性能指標、安全標準、精細化設(shè)計等要求更是成為了用戶關(guān)注的焦點。

 

01控制準確性

溫度均勻度,傳統(tǒng)的電熱干燥箱主要提供一個高溫的環(huán)境,主要注重的指標是溫度的控制范圍及控制精度。而現(xiàn)在很多的領(lǐng)域會對溫度的均勻性提出更高的要求。德國DIN-12880對烘箱和恒溫箱溫度均勻度提出了更高的標準,要求采用27點法進行溫度均勻性指標測試,使箱體內(nèi)溫度均勻性更加有保障。

 

02操作方便性

①觸摸屏控制,采用觸摸屏控制而非傳統(tǒng)的液晶屏控制,操作靈活方便,數(shù)據(jù)查看、下載更加簡單。

②預留測試孔,可外接溫度傳感器等,用于對箱體內(nèi)溫度進行校準和檢驗。

 

03使用安全性

①防燙功能,通過頂部隔熱設(shè)計,避免箱體外部溫度過高造成燙傷或者出現(xiàn)其他安全隱患。

②多重安全防護保障,除了對關(guān)鍵零部件保護、樣品保護、以及操作者保護以外,通過第二套限溫報警系統(tǒng)實現(xiàn)對設(shè)備的保護,防止給實驗室?guī)戆踩[患。

 

04理念新穎性

①程序設(shè)定功能,可滿足特殊溫度梯度干燥的要求。

②自動干燥功能,通過一套樣本溫度控制系統(tǒng),無需反復查看干燥過程,實現(xiàn)自動干燥。

GMP要求,通過電子簽名,三級權(quán)限管理,滿足制藥企業(yè)GMP管理要求。

新藥典,新要求

關(guān)于新版藥典 (2020) 藥企設(shè)備的電子簽名&三級權(quán)限功能。

隨著計算機化系統(tǒng)在制藥企業(yè)的廣泛應(yīng)用,尤其GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》的頒布和實施《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》的出臺,制藥企業(yè)的計算機化系統(tǒng)的驗證(CSV)和數(shù)據(jù)可靠性(DI)被提上日程,日益受到重視。

01新藥典三十四條關(guān)于電子簽名:

①電子簽名: 是指電子數(shù)據(jù)中以電子形式所含、所附用于識別簽名人身份并表明簽名人認可其中內(nèi)容的數(shù)據(jù)。

②電子數(shù)據(jù): 也稱數(shù)據(jù)電文,是指以電子、光學、磁或者類似手段生成、發(fā)送、接收或者儲存的信息。

 

02新藥典第五條關(guān)于權(quán)限:

計算機化系統(tǒng)生命周期中所涉及的各種活動,如驗證、使用、維護、管理等,需要各相關(guān)的職能部門人員之間的緊密合作。應(yīng)當明確所有使用和管理計算機化系統(tǒng)人員的職責和權(quán)限,并接受相應(yīng)的使用和管理培訓。

三級權(quán)限:為確保電子數(shù)據(jù)的真實、有效,針對不同的層級人員分別授權(quán)操作,設(shè)置相應(yīng)的訪問權(quán)限。在多用戶計算機系統(tǒng)的管理中,某個特定的用戶具有特定的系統(tǒng)資源使用權(quán)力。

武漢集思儀器設(shè)備有限公司致力于打造世界先進水平又適合國內(nèi)的實驗室設(shè)備,致力于為您度身定制系統(tǒng)的實驗室整體解決方案,是華中地區(qū)規(guī)模型實驗室服務(wù)一站式供應(yīng)商,已為超過5000個國內(nèi)知名企事業(yè)單位提供專業(yè)實驗室儀器設(shè)備,咨詢熱線:027-85518521,400-0027-510,17720504339。

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