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液相色譜柱進(jìn)展及其在藥品標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用

2019-08-26 16:49:55 

色譜柱技術(shù)發(fā)展促進(jìn)了高效液相色譜法在藥物分析中更為廣泛的應(yīng)用。高效液相色譜法(HPLC)已成為藥物分析,特別是多組分分析和雜質(zhì)控制中最重要、最廣泛的分析技術(shù)之一。由于色譜柱是液相色譜分離的核心,開(kāi)發(fā)新型或高性能的高效液相色譜填料(又稱為填充劑、固定相),提供多種色譜柱類型一直是色譜研究中最豐富、最有活力、最富于創(chuàng)造性的內(nèi)容。

液相色譜柱

如今,色譜柱技術(shù)的不斷改進(jìn)創(chuàng)新,填料種類的日益豐富,分離模式和分離方法的逐步完善,為分離分析科學(xué)描繪了一幅幅絢麗的圖景新頒布的2015 年版《中國(guó)藥典》自2015 121 日起正式實(shí)施。新版藥典的最大變化是將原來(lái)各部的附錄整合成了第四部,形成通則并對(duì)通則制定了更為合理的編碼,液相色譜法列于2015 年版《中國(guó)藥典》(四部)中通則0512 中。

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