藥物溶出度測試通常在任何制藥公司的質(zhì)量控制部門定期使用。該方法用于監(jiān)測生產(chǎn)的膠囊和片劑的質(zhì)量。藥物只有通過溶出度試驗并獲得批準才能上市。

片劑溶出度儀的種類：

1.籃子類型

2. 槳式

3.往復氣缸

4.流過細胞

5.槳在圓盤上

6.旋轉(zhuǎn)氣缸

7.往復盤

第一種，籃式。它由硼硅玻璃制成，容量高達1000毫升。底部為半球形，而其軸由不銹鋼制成。軸固定氣缸籃。它通常被稱為旋轉(zhuǎn)籃，因為它旋轉(zhuǎn)平穩(wěn)，其旋轉(zhuǎn)速度必須符合推薦的 USP 形式。常見的速度限制是100 rpm。它用于膠囊或片劑、栓劑、浮動劑型和延遲釋放。

第二種，槳式。該裝置是特制的，帶有涂層槳，可減少攪拌干擾，顯然，它有一個與軸底部接觸的刀片。槳式裝置由不銹鋼制成。它還有一根鉑絲，可以防止膠囊漂浮。槳的電機速度通常為40，槳保持在37 C。槳保持在當前USP中指定的位置。膠囊的電機速度為50 rpm，而懸浮液的電機速度為25 rpm。

第三種，往復式氣缸。這種溶出裝置通常用于控釋制劑的產(chǎn)品開發(fā)。這樣做的原因是通過將它們暴露于各種物理化學條件和機械條件來幫助釋放胃腸道中的產(chǎn)物。這是一種簡單的藥物測試方法，并且不會對其溶液的PH值造成任何問題。它用于延長釋放咀嚼片。

第四種，流過細胞。分為開放系統(tǒng)和封閉系統(tǒng)兩種類型。開放式系統(tǒng)將新鮮的溶出介質(zhì)泵入細胞，然后接收級分。分數(shù)通常每30分鐘繪制一次。使用該設(shè)備進行的溶出度測試應在可用的最佳水槽條件下進行。另一方面，在封閉系統(tǒng)中，溶出介質(zhì)被泵入循環(huán)中，但不會被新鮮介質(zhì)替代。它通常用于低劑量的藥物，并且測試是小體積的。流經(jīng)細胞裝置的液流被設(shè)計成一個蓄水池，通常用于植入物。

第五種，槳在圓盤上。它有一個軸，也有一個圓盤組件，可以固定產(chǎn)品，使表面與槳齊平。槳與盤組件連接。其容積為900毫升

第六種，旋轉(zhuǎn)缸。采用容器代替籃式缸，還有不銹鋼材質(zhì)的缸。該裝置被放置在銅苯上以跟隨圓柱體。劑量被放置在圓筒內(nèi)，它會從外面提取到水浴中。這種藥物測試溶解在制藥中的問題在于不能將透皮貼劑切割成更小的尺寸。

第七種，往復盤。該裝置具有容積為50-200毫升的平底圓筒形容器。它通常放置在盤形支架上。它還生產(chǎn)透皮貼劑，在水浴中提取劑量。它用于控釋劑型，僅適用于小劑量。

以上就是片劑溶出度儀的7種類型，希望可以幫到你，關(guān)注收藏并轉(zhuǎn)發(fā)，也許你的朋友對這個知識也感興趣。

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