熱門關(guān)鍵詞: 實驗室儀器設(shè)備默克化學(xué)試劑分析天平實驗室分析儀器
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隨著新冠疫情在美國持續(xù)蔓延,美國不斷出臺政策應(yīng)對疫情。日前,賽默飛獲得美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)出的緊急使用授權(quán)( EUA),其診斷測試可立即由美國CLIA(美國臨床實驗室改進法案修正案)高復(fù)雜度實驗室使用,以檢測SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)中的核酸,但不可用于其他任何病毒或病原體。
授權(quán)的測試使用Applied Biosystems的TaqPath Assay技術(shù),旨在在實驗室收到樣品后的四個小時內(nèi)提供患者結(jié)果。估計的結(jié)果時間還包括樣品制備和實驗室儀器分析的時間。
EUA測試經(jīng)過優(yōu)化,可用于該公司的Applied Biosystems 7500 Fast Dx實時PCR儀器,該實驗室儀器已經(jīng)被EUA涵蓋,并且在全球的臨床實驗室中使用。
該技術(shù)尚未獲得FDA的批準(zhǔn)或批準(zhǔn),但是FDA可以簽發(fā)EUA,以允許使用某些可有效診斷,治療或預(yù)防疾病的醫(yī)療產(chǎn)品,例如新型冠狀病毒美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部(HHS)的秘書宣布發(fā)生公共衛(wèi)生突發(fā)事件。
作為賽默飛湖北地區(qū)代理商,武漢集思儀器設(shè)備有限公司多年來與賽默飛保持著良好的合作關(guān)系,代理了賽默飛多款實驗室儀器,為湖北醫(yī)療機構(gòu)提供了豐富的實驗室儀器產(chǎn)品,有著良好的口碑信譽。如需實驗室儀器設(shè)備,請撥打:027-87660421,400-0027-510,13006194365。
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