在采購滅菌鍋時你一定注意了FO值,但是準(zhǔn)確說出它是什么?而在國家規(guī)定中GMP藥企記錄每次滅菌情況,F(xiàn)O值是一個很重要的數(shù)據(jù)。
FO值:標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間,系滅菌過程賦予一個產(chǎn)品121℃下的等效滅菌時間。這樣在滅菌過程中,只要記錄被滅菌物品的溫度與時間,就可以通過公式算出F0值。國家規(guī)定當(dāng)F0值大于8分,即可確認(rèn)達(dá)到可靠的滅菌效果。
對于濕熱滅菌,參比溫度定為121℃,參比微生物選擇嗜熱脂肪芽胞桿菌,其Z值為10℃,此時得到的F值稱為F0值。用公式表示為:
這樣在滅菌過程中,只要記錄被滅菌物品的溫度與時間,就可以通過公式算出F0值。
中國衛(wèi)生部規(guī)定F0>8,實際上一般采用過度滅菌法,采用安全系數(shù)1.5,及12作為標(biāo)準(zhǔn),及F0>12。
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